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美国ASTM F2100口罩检测怎么申请办理

发布时间:2023-12-21        浏览次数:10        返回列表
前言:美国ASTM F2100口罩检测
美国ASTM F2100口罩检测怎么申请办理

  ASTM F2100, EN 14683 -医用口罩性能要求

  根据美国疾病控制与预防中心的说法,应该为疑似患有呼吸道疾病的病人提供外科口罩,以控制病毒飞沫的传播。口罩细菌过滤效率评估使用含有金黄色葡萄球菌3μm平均粒径液滴并且也使用未中和的0.1μm乳胶球微粒进行微粒过滤效率测试。两项试验均以28.3 L/min的流速进行。所需的测试根据使用的标准而异。ASTM F2100要求测试1)过滤效率(活粒子和非活粒子),2)透气性(delta P),3)合成血液渗透,4)可燃性。EN14683测试要求包括1)过滤效率(仅适用于活粒子),2)透气性(delta P),3)合成血液渗透,4)微生物清洁度。在所有情况下都需要进行生物相容性测试。对于VFE测试,使用phi-X174噬菌体进行病毒过滤效率测试,其测试方法与医用口罩所需的细菌过滤测试类似。

  口罩ASTM F2100测试与EN14683测试区别

  BFE,Delta P,合成血液可以适用于这两个标准,这意味着你不需要执行两次(尽管在血液上,你不能执行低压力,并将其计算为EN14683,因为他们不接受像ASTM F2100那样的低压)。EN14683不要求PFE和可燃性,所以这些只适用于ASTM F2100。然后EN14683还有一个ASTM F2100不需要的测试,那就是微生物清洁度。

  ASTM F2100, Standard Specification for Performance Materials Used in Medical Face Masks, has a table that lists performance classes. It includes five different tests as listed below:

医用口罩用材料性能的标准规范(ASTM F2100) 该项标准规定了医用口罩材料的性能是基于对细菌过滤效率(F2101)、压差(EN 14683)、亚微米颗粒过滤效率(F2299)、合成血液渗透性(F1862)和易燃性(16 CFR Part 1610)的测试。同时,该标准还规定了医用口罩的预期用途是在医疗保健过程中保护佩戴者免于喷雾的飞溅或喷溅,并防止佩戴者的唾液大量飞溅或喷溅进入环境。


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